GSP合规检查持续升级,首营资料电子化成新趋势 |
作者:yuki 发布时间:2026-04-22 |
在药品GSP合规检查中,"票、货、账、款"四流合一是核心检查要点。检查标准明确要求:药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。
最新趋势
一是首营资料电子化管理成为新要求。新版GSP征求意见稿首次提出"首营资料电子化交换与管理"等数字化合规要求。信息化系统应当建立首营资质的电子化档案管理机制,对证件到期时间进行自动预警。 二是随货同行单等票据的规范化管理持续强化。随货同行单、发票、实物、计算机系统记录四者信息完全一致,且可实时追溯。 三是监管链条持续收紧。从药品购进渠道到销售凭证,GSP管理要求从具有合法资质的供应商处采购药品,相关票据留存齐全、一致。
FMS如何助力企业通过GSP检查
FMS系统通过完整性校验功能,自动检测文件是否缺失,生成缺失数据列表,方便客户追踪并获取缺失数据。系统支持模板与方案设计,用户可根据实际需求灵活设计并定义单据的打印流程,确保随货同行单、发票等各类票据的格式规范、信息完整。智能签章功能确保用印合规、留痕可追溯。对于GSP检查中"票、账、货"一致的核心要求,FMS提供了从数据源头到打印输出的全链路保障。 |